科技药业有什么不同?

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“科技”是现代文明的基石,为人类社会带来了巨大进步;同样,“创新”也是医药行业发展的动力,给人们带来了更健康的生活 什么是科技药?通俗的说,科技药就是含有创新药物成分的药物,它可能是现代化学药学领域的突破,也可能是生物技术领域的新成果。

目前,我国的药品主要分类为化学药品、中成药和生物制品,其中,化学药品又可分为化学原料药与制剂。而所谓的科技药,从构成上可以分为具有全新分子结构的化合物或者生物活性物质,或者虽然分子结构没有改变但是增加了新的活性修饰的化合物,即真正的“新药”。

我国于1985年颁布了《专利法》,并先后于2001年和2015年对其进行了修订,使得国内企业在某些情况下可以获得对国外技术专利的有效保护期,从而促进了企业投入研发的热情和创新药物的涌现。据统计,近年来每年获批上市的1类新药的数目保持在10个左右(见表1)。在创新药物研发的众多领域中,抗肿瘤和免疫调节剂仍然是新药研发的最热门领域,心血管系统疾病用药、神经系统疾病用药和精神障碍治疗用药也较常见。

表1 中国药物临床试验登记与信息公示平台登记的1类新药审批情况 值得一提的是,除了通过传统化学合成方法获得的创新药物外,利用新兴的技术手段从天然产物直接或间接获取的创新药物也越来越多,如从海洋菌株中得到抗高血压新药海川定,从银杏叶中提取的降脂药银丹心脑通等,这些药物不仅为疾病治疗提供了新的选择,也展示了生物医药给药物研发带来的活力。

除传统制药工艺外,现代医药还有很多新兴的技术,这些技术既可能应用于药物发现阶段,也有可能应用于药物生产阶段以及药物后阶段。

随着国家对知识产权的重视和对专利保护的修订完善,我们有望看到越来越多像“恒瑞”一样有实力的中国企业走出国门,为世界药物研发贡献中国智慧。

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