补脑针有副作用吗?
“聪明药”实为违禁药品,国内已禁止销售! 记者近日获悉,美国FDA在2012年及以后先后批准了三种含有哌醋甲酯(pemoline)的药物上市,用于儿童和成人的注意力缺陷多动障碍(ADHD)治疗。但该药物在我国是禁用药物,国家食品药品监督管理总局公布的《保健食品中可能非法添加的物质名单》中,就包括哌醋甲酯。
同时,国家药监局曾发布《保健食品注册现场核查要点(试行)》,其中对申请人申请注册保健食品时提供材料的要求包括:原料及辅料清单,包括原料、辅料的名称、产地或供货商、含量等;特殊食品提供原料批文复印件或海关进口货物报关单复印件并加盖供货商公章等内容。
对于已注册的保健食品而言,其原料及辅料清单同样值得关注,如上海某生物科技有限公司生产的“脑灵通”,配料中就含有“盐酸哌醋甲酯”,而根据国家药监局网站信息,该药品的批准文号为“国药准字H31022994”,即使用范围被限定为“处方药”。 值得注意的是,虽然目前国家药品监督管理局网站上查询该药品信息时,显示的产品说明书版本日期为2017年6月7日,但其包装上的生产批号却已更新到2018年。对此,业内人士表示,这说明企业虽然申报了新版本的药盒,但监管部门并未审核通过,企业边申报边生产的情况比较普遍。
那么,这种曾被列入麻醉药品管理的药品为何会出现在普通保健品中呢?中国医师协会睡眠医学专业委员会主任委员张仁汉教授告诉记者,哌醋甲酯最初主要用于治疗儿童多动症,现在也用于治疗抑郁症和强迫症。 “作为抗抑郁药物,哌醋甲酯作用快,一天一次服用,抑制焦虑、激动或者兴奋效果非常明显,不良反应轻微。由于它可以改善情绪,因此常被不法分子用来‘提提神’,增加自己的自信,从而销售给自己或亲友服用。”他说。 中国医师协会睡眠医学专业委员会副主任委员、广州中医药大学第一附属医院神经内科主任医师李海聪教授认为,尽管当前科学研究尚不能证实服用“聪明药”会导致孩子变笨,但从临床观察上,还是能发现一些问题的。
“我遇到过这样的患者,开始服用‘聪明药’后成绩确实有所提升,但随后药效逐渐减弱,成绩也慢慢下降,最后完全不起作用。不仅如此,这类药物还有较大的成瘾性,一旦停药,会出现头晕、乏力、恶心、呕吐、失眠等症状,比生理上的吸毒还要痛苦。”李海聪说。